ISO 9001:2015 - zakres systemu

Stara wersja normy ISO 9001:2008 bardzo ogólnie podchodziła do kwestii formułowania zakresu systemu zarządzania jakością. Punkt  4.2.2  wymagał, aby księga jakości zawierała zakres, łącznie ze szczegółami dotyczącymi wszelkich wyłączeń (punkt 1.2) i ich uzasadnieniem.

W ISO 9001:2015 podobnie jak w poprzedniej wersji znajdziemy oddzielny punkt 4.3 dotyczący zakresu systemu zarządzania jakością. W normie napisane jest, że organizacja powinna określić granice i zastosowanie systemu zarządzania jakością.  Podchodząc do określenia zakresu organizacja powinna uwzględnić następujące czynniki:

• kwestie* zewnętrzne i wewnętrzne odnosząc się do 4.1,
• wymagania odpowiednich zainteresowanych stron w odniesieniu do 4.2,
• rodzaje produktów i usług organizacji.

W zakresie należy również zawrzeć informację o punktach normy, które, ze względu na charakter organizacji nie znajdują zastosowania.

W ISO 9001:2015 nie ma wyłączeń natomiast organizacja może zdecydować , które punkty normy nie mają zastosowania ze względu na charakter organizacji (punkt 4.3 normy ISO 9001:2015). Organizacja musi uzasadnić decyzję przedstawiając obiektywne dowody, że nie zastosowanie danych punktów normy nie ma wpływu na zgodność wyrobów i usług oraz na zwiększenie satysfakcji klienta. Przesłanie jest proste: jeśli wymaganie może być zastosowane – nie można go po prostu zignorować. Jeśli uznamy, że wymaganie nie ma zastosowania – powinniśmy być w stanie przedstawić obiektywne dowody. W tym przypadku warto posiadać udokumentowaną informację, która potwierdziłaby możliwość nie zastosowania danego punktu normy.

Podsumowując :                                                      

Zakres systemu zarządzania jakością powinien zawierać 4 informacje:

• kontekst organizacji (4.1),
• zainteresowane strony (4.2),
• rodzaje  produktów i usług,
• niemające zastosowania wymagania normy.

Przykład:

Zakres firmy „Xspeedservice” według ISO 9001:2008:

Archiwizowanie, przechowywanie, udostępnianie i niszczenie dokumentów.

Zakres firmy „Xspeedservice” według ISO 9001:2015:

„Xspeedservice” jest firmą działającą w celu osiągnięcia korzyści wszystkich zainteresowanych stron. Archiwizowanie, przechowywanie, udostępnianie i niszczenie dokumentów jednostek administracji państwowej oraz firm prywatnych. Firma nie prowadzi działalności związanej z projektowaniem i rozwojem nowych usług.

* - w polskiej wersji językowej zamiast kwestii używane będzie słowo „czynnik”.

Autor: Anna Gładyszewska – Senior Assistant to Operations Manager