Przewodnik FSSC 22000 - Zarządzanie sprzętem

Przewodnik FSSC 22000 Zarządzanie sprzętem

W dzisiejszym dynamicznym środowisku produkcji żywności, odpowiednie zarządzanie sprzętem odgrywa kluczową rolę w zapewnieniu bezpieczeństwa i jakości produktów spożywczych. Wprowadzenie nowego wymagania, 2.5.15, do normy FSSC 22000 stanowi krok w kierunku skoncentrowanego podejścia do projektowania higienicznego sprzętu oraz skutecznego zarządzania zmianami w istniejących urządzeniach.

 

Definicja wyposażenia obejmuje szeroki zakres elementów kluczowych dla bezpieczeństwa i jakości produkcji żywności. Wyposażenie to nie tylko maszyny i urządzenia, ale także wszystkie niezbędne komponenty, narzędzia, oraz usługi związane z ich funkcjonowaniem. Systemy transportu pasz i żywności, wraz z urządzeniami do przechowywania i ekspozycji żywności, są również integralną częścią wyposażenia.

 

W ostatniej aktualizacji FSSC 22000 pojawił się nowy punkt, 2.5.15, skoncentrowany na zarządzaniu sprzętem, mający na celu zintegrowanie projektowania higienicznego na etapie zakupu i wprowadzenie środków zaradczych w system zarządzania bezpieczeństwem żywności. Warto poświęcić uwagę temu rozdziałowi, gdyż skupia się on na kluczowej kwestii - projektowaniu higienicznym.

 

Projektowanie higieniczne to przede wszystkim podejście mające na celu minimalizowanie ryzyka mikrobiologicznego, chemicznego i fizycznego zanieczyszczenia żywności. Poprzez odpowiednie zaprojektowanie sprzętu, możliwe jest skonstruowanie urządzeń, które nie tylko podlegają efektywnemu czyszczeniu, dezynfekcji i kontroli, ale również wytrzymują ekstremalne warunki, takie jak mycie w wysokiej temperaturze czy pod wpływem intensywnego ciśnienia, łącznie z użyciem mocnych środków chemicznych.

 

Projektowanie higieniczne sprzętu to kluczowy element bezpieczeństwa żywności. Jego właściwe zastosowanie gwarantuje, że produkty spożywcze będą chronione przed potencjalnym zanieczyszczeniem, co ma bezpośredni wpływ na zdrowie konsumentów. Jednocześnie, błędne wykonanie projektu higienicznego może prowadzić do negatywnych konsekwencji, zarówno dla klientów końcowych, jak i dla reputacji marki. Dlatego też, zwracając szczególną uwagę na rozdział 2.5.15, producenci żywności mogą skutecznie wzmocnić swoje podejście do zapewniania najwyższych standardów bezpieczeństwa żywności poprzez właściwe zarządzanie sprzętem.

 

Zasady higienicznego projektowania sprzetu obejmują:

  • Dostępność
  • Możliwość czyszczenia
  • Możliwość opróżniania
  • Kompatybilność materiałów
  • Segregację
  • Powierzchnię i geometrię

 

W świetle wymagań 2.5.15 dotyczących zarządzania sprzętem, obejmujących wszystkie kategorie łańcucha żywności (z wyłączeniem FII), organizacja zyskuje nowe wytyczne, które istotnie wpływają na aspekty zakupu i zarządzania zmianami w sprzęcie. Te wytyczne, oparte na kluczowych założeniach projektowania higienicznego, podkreślają znaczenie dokładnego planowania i monitorowania.

 

a) Organizacja zobowiązana jest do posiadania udokumentowanej specyfikacji zakupu, która skupia się nie tylko na technicznych parametrach sprzętu, lecz także na aspektach projektowania higienicznego. W tym kontekście, specyfikacja musi zawierać odniesienie do obowiązujących wymagań prawnych, oczekiwań klienta oraz zamierzonego zastosowania sprzętu. Dostawcy są z kolei zobowiązani dostarczyć dokumentację potwierdzającą zgodność z przedstawioną specyfikacją jeszcze przed instalacją sprzętu.

 

b) Istnieje konieczność ustanowienia i wdrożenia procesu zarządzania zmianami, opartego na analizie ryzyka, dla nowych urządzeń oraz wszelkich modyfikacji w istniejących sprzętach. Ten proces powinien być szczegółowo udokumentowany i powinien obejmować ocenę możliwego wpływu na istniejące systemy i procesy. Kluczowe jest także określenie i wdrożenie adekwatnych środków kontroli, mających na celu minimalizację ryzyka. To podejście pozwala na skuteczne zarządzanie zmianami oraz na utrzymanie integralności systemu zarządzania bezpieczeństwem żywności.

 

Wytyczne dotyczące zakupu i zarządzania zmianami w sprzęcie:

1. Specyfikacja zakupu

Podczas przygotowywania specyfikacji zakupu, organizacja jest zobowiązana do przeprowadzenia szczegółowej oceny ryzyka, uwzględniającej zamierzone przeznaczenie sprzętu i identyfikację potencjalnych zagrożeń dla bezpieczeństwa żywności. W przypadku istnienia konkretnych wymagań klienta lub przepisów prawnych, należy je również uwzględnić w specyfikacji. Konstrukcja sprzętu musi skutecznie zapewnić, że będzie on odpowiedni do planowanego zastosowania, minimalizując jednocześnie potencjalne zanieczyszczenia produktu.

 

Należy podkreślić, że każda specyfikacja zakupu powinna być starannie udokumentowana i wdrożona każdorazowo przy zakupie nowego sprzętu. Dodatkowo, warto wprowadzić wymóg, zgodnie z którym producenci sprzętu będą zobowiązani do informowania organizacji o wszelkich zagrożeniach dla bezpieczeństwa żywności, których nie da się całkowicie wyeliminować. Wymóg ten obejmuje dostarczenie instrukcji obsługi, zawierających kluczowe informacje dotyczące higienicznej i bezpiecznej eksploatacji sprzętu, m.in.:

  • Instrukcje użytkowania i ograniczeń sprzętu
  • Instrukcje dotyczące środków technicznych, takich jak urządzenia kontrolne lub inspekcyjne
  • Instrukcje związane z demontażem w celu kontroli, czyszczenia i konserwacji
  • Instrukcje dotyczące procedur czyszczenia

 

2. Zarządzanie zmianami

Proces zarządzania zmianami oparty na ryzyku, stanowi kluczowy element w strukturze organizacyjnej, który organizacja powinna ustanowić i wdrożyć. Ten proces obejmuje nowe urządzenia oraz wszelkie zmiany w istniejących urządzeniach, a jego skuteczność zależy od odpowiedniego udokumentowania, włączając w to dowody z prawidłowego uruchomienia sprzętu. 

 

Głównym celem tej kontroli jest właściwe kierowanie procesem zmian, mające na uwadze ich przewidywany wpływ na bezpieczeństwo żywności. Kluczowym aspektem jest unikanie przeoczeń, co osiąga się poprzez przeprowadzanie analizy ryzyka oraz identyfikację środków ograniczających ryzyko, opartych na zasadach projektowania higienicznego.

 

Zarządzanie zmianami wiąże się z przeprowadzeniem oceny ryzyka, a także zastosowaniem środków prewencyjnych i kontrolnych. Wszystkie te kroki powinny być szczegółowo udokumentowane, co umożliwi pełne monitorowanie procesu. W tym kontekście zespół ds. bezpieczeństwa żywności odgrywa kluczową rolę, dbając o świadomość kierowników dotyczącą istotności tych wymagań. Działania te mają na celu zapewnienie skutecznego i zgodnego z normami przestrzegania procesu zarządzania zmianami, z naciskiem na utrzymanie wysokich standardów bezpieczeństwa żywności.

 

3. Instalacja i uruchomienie sprzętu

Etap instalacji i uruchomienia sprzętu stanowi kluczowy moment w procesie zarządzania, wymagający szczególnej uwagi i precyzji. W ramach tego procesu:

  • W trakcie instalacji kluczowe jest sprawdzenie, czy dostarczony sprzęt jest zgodny z zamówieniem, a także czy został zamontowany zgodnie z zatwierdzoną specyfikacją. Jeśli sprzęt był prefabrykowany w zakładzie dostawcy, konieczne jest upewnienie się, że został zainstalowany zgodnie z ustalonymi standardami. Przeprowadzenie testu akceptacyjnego (factory-acceptance test - FAT) przed dostawą do siedziby organizacji przez zespół zakupowy stanowi kluczowy element tego procesu.
  • Po zakończonej instalacji, przed rozpoczęciem użytkowania w siedzibie organizacji, konieczne jest zweryfikowanie, czy wszystkie funkcjonalności, specyfikacje, limity i tolerancje określone w specyfikacji zakupu oraz instrukcjach obsługi mogą być spełnione. Przeprowadzenie testu akceptacyjnego w miejscu instalacji (site-acceptance test SAT) po uruchomieniu komponentów sprzętu obejmuje zazwyczaj testy funkcjonalne, mające na celu potwierdzenie, że sprzęt działa zgodnie z założeniami.
  • Organizacja powinna przeprowadzić badanie walidacyjne, które potwierdzi, czy nowo zainstalowany sprzęt działa zgodnie z instrukcją obsługi. Proces ten powinien uwzględniać aspekty związane z bezpieczeństwem żywności, jakością, łatwością czyszczenia oraz walidacją procesu czyszczenia. Walidacja, zaplanowana jeszcze przed budową sprzętu, powinna być zakończona jako integralna część kwalifikacji procesu, uwzględniając planowane lub przewidywane wykorzystanie w produkcji.

 

Zgodnie z wymaganiem 2.5.15 (b), konieczne jest dokładne ocenienie potencjalnego wpływu zmian lub modyfikacji w sprzęcie na istniejące systemy. W rezultacie organizacja musi określić i wdrożyć odpowiednie środki kontroli. Przy ocenie wpływu zmian organizacja powinna zwrócić szczególną uwagę na to, czy zmiana w sprzęcie prowadzi do modyfikacji lub zwiększenia ryzyka związanego z istniejącymi zagrożeniami zidentyfikowanymi w analizie zagrożeń, a także czy nie prowadzi do powstania nowych zagrożeń. W razie konieczności organizacja powinna dostosować obecne środki kontroli, co może obejmować zwiększenie częstotliwości monitorowania czy wprowadzenie dodatkowych środków kontroli, aby skutecznie zarządzać potencjalnym ryzykiem.

 

Organizacja powinna podjąć następujące działania, jeśli planowane są zmiany w sprzęcie:

  • Aktualizacja analizy zagrożeń
  • Aktualizacja programu sprzątania i utrzymania higieny (procedury, harmonogramy sprzątania, rejestry itp.)
  • Aktualizacja programu konserwacji (procedury, harmonogramy konserwacji, kontrole sprzętu itp.)
  • W razie potrzeby aktualizacja dokumentacji produkcyjnej
  • Przegląd i aktualizacja programu monitorowania środowiska
  • Przegląd i aktualizacja programu zarządzania alergenami (jeśli są w zakładzie)
  • Przegląd i aktualizacja programu szkoleniowego oraz przeszkolenie odpowiedniego personelu w zakresie zaktualizowanych procedur
  • Aktualizacja wszelkich innych istotnych działań weryfikacyjnych
  • Określenie, czy potrzebne są dodatkowe zasoby i czy będą one dostępne w przypadku awarii lub wadliwego działania sprzętu

 

Zgodność z wymaganiami 2.5.15 pozwala producentom efektywnie wzmocnić swoje podejście do zapewniania najwyższych standardów higieny i bezpieczeństwa żywności, co ma bezpośredni wpływ na zdrowie konsumentów oraz integrowanie się z międzynarodowymi standardami branżowymi.

 

Pełny przewodnik monitorowania środowiska FSSC 22000 dostępny na stronie FSSC 22000.

Skontaktuj się z nami

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 ogólnego rozporządzenia o ochronie danych osobowych z dnia 27 kwietnia 2016 r. (dalej RODO) informujemy, iż Administratorem Państwa danych osobowych jest ISOQAR CEE sp. z o.o  z siedzibą w Warszawie,  adres: ul.   Wąwozowa 11,  02-796 Warszawa.  Państwa dane osobowe przetwarzane będą w celach kontaktowych niezbędnych do realizacji usługi, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa na podstawie art. 6 ust. 1 lit. f RODO.

Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych przez ISOQAR CEE sp. z o.o jako administratora danych osobowych, w celach otrzymywania informacji handlowych i marketingowych wysyłanych na podany adres e-mail na podstawie art. 6 ust. 1 lit. a RODO. Więcej informacji w Polityką prywatności

Polityka prywatności

Dochowujemy najwyższej staranności w zakresie ochrony i bezpieczeństwa przekazanych nam informacji poufnych oraz powierzonych  danych osobowych. W tym celu minimalizujemy wszelkie dostrzeżone ryzyka, które mogłyby prowadzić do naruszenia bezpieczeństwa pozyskanych lub przetwarzanych informacji lub danych.

Stosownie do treści  postanowień art. 13 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych „RODO” art. 13), informujemy, że:

  1. Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest  ISOQAR CEE  sp. z o.o. w Warszawie, adres:  ul. Wąwozowa 11, 02-796 Warszawa.
  2. Kontakt z administratorem danych osobowych możliwy jest pod adresem e-mail: isoqar@isoqar.pl
  3. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane na podstawie udzielonej przez Panią/Pana zgody, w oparciu o treść  art. 6 ust. 1 lit. b-f   RODO lub na podstawie Umowy powierzenia przetwarzania danych.
  4. Pani/Pana dane osobowe, stosownie do treści zgody i podstawy przetwarzania,  mogą być wykorzystane  w celu udzielenia  informacji handlowych, marketingowych oraz w celu  wykonania  zawartych przez Administratora umów o współpracy, w zakresie niezbędnym do ich prawidłowej realizacji.   
  5. Odbiorcą Pana/Pani danych osobowych mogą być podmioty działające na zlecenie Administratora w zakresie i w celach, które wynikają z przepisów powszechnie obowiązującego prawa i  zawartych przez Administratora  umów.
  6. Pana/Pani dane osobowe przechowywane będą przez okres niezbędny do realizacji celów określonych w pkt 4, a po tym czasie, tylko  w zakresie i przez okres,  wymagany przez przepisy powszechnie obowiązującego prawa.
  7. Posiada Pani/Pan prawo do:
    • żądania od Administratora dostępu do danych osobowych,
    • sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych osobowych,
    • wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania,
    • przeniesienia danych,
    • cofnięcia zgody na przetwarzanie danych osobowych.
  8. W przypadku powzięcia informacji o niezgodnym z prawem przetwarzaniu Pani/Pana danych osobowych, przysługuje Pani/Panu prawo wniesienia skargi do organu nadzorczego.
  9. Pani/Pana dane będą przetwarzane w sposób zautomatyzowany w tym również w formie profilowania. Zautomatyzowane podejmowanie decyzji będzie odbywało się na zasadach określonych w regulaminie (opcje: subskrypcji, itp.) a konsekwencją takiego przetwarzania będzie otrzymywanie wyselekcjonowanej informacji marketingowej.
  10. Podanie przez Pana/Panią danych osobowych jest dobrowolne, jednakże niepodanie danych może skutkować niemożliwością uczestnictwa w  wybranych kategoriach kontaktu ( subskrypcji newslettera, otrzymywaniu ofert marketingowych, udziału w ankietach).
  11. Podanie przez Panią/Pana dobrowolnie danych osobowych w formularzu kontaktu, wiadomości elektronicznej, innego rodzaju  oświadczeniu, jest równoważne ze złożeniem przez Pana/Panią  oświadczenia o następującej treści:  wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych w celu nawiązania kontaktu bezpośredniego, przekazania informacji handlowej, sporządzenia oferty, przesyłania newslettera, wzięcia udziału w ankiecie ( zależnie od żądanej przez Panią/Pana opcji). 

 

Regulamin plików cookies

 

  1. Pliki cookies (tzw. „ciasteczka") stanowią dane informatyczne, w szczególności pliki tekstowe, które przechowywane są w urządzeniu końcowym Użytkownika Serwisu i przeznaczone są do korzystania ze stron internetowych Serwisu. Cookies zazwyczaj zawierają nazwę strony internetowej, z której pochodzą, czas przechowywania ich na urządzeniu końcowym oraz unikalny numer.
  2. Podmiotem zamieszczającym na urządzeniu końcowym Użytkownika Serwisu pliki cookies oraz uzyskującym do nich dostęp jest operator Serwisu: http://www.isoqar.pl/
  3. Pliki cookies wykorzystywane są w celu:
    1. dostosowania zawartości stron internetowych Serwisu do preferencji Użytkownika oraz optymalizacji korzystania ze stron internetowych; w szczególności pliki te pozwalają rozpoznać urządzenie Użytkownika Serwisu i odpowiednio wyświetlić stronę internetową, dostosowaną do jego indywidualnych potrzeb;
    2. tworzenia statystyk, które pomagają zrozumieć, w jaki sposób Użytkownicy Serwisu korzystają ze stron internetowych, co umożliwia ulepszanie ich struktury i zawartości;
    3. utrzymanie sesji Użytkownika Serwisu (po zalogowaniu), dzięki której Użytkownik nie musi na każdej podstronie Serwisu ponownie wpisywać loginu i hasła;
    4. dostosowania treści reklamowych w formie graficznej (Reklamy displayowe) przy wykorzystaniu remarketingu Google Analytics
  4. W ramach Serwisu stosowane są dwa zasadnicze rodzaje plików cookies: „sesyjne" (session cookies) oraz „stałe" (persistent cookies). Cookies „sesyjne" są plikami tymczasowymi, które przechowywane są w urządzeniu końcowym Użytkownika do czasu wylogowania, opuszczenia strony internetowej lub wyłączenia oprogramowania (przeglądarki internetowej). „Stałe" pliki cookies przechowywane są w urządzeniu końcowym Użytkownika przez czas określony w parametrach plików cookies lub do czasu ich usunięcia przez Użytkownika.
  5. W ramach Serwisu stosowane są następujące rodzaje plików cookies:
    1. „niezbędne" pliki cookies, umożliwiające korzystanie z usług dostępnych w ramach Serwisu, np. uwierzytelniające pliki cookies wykorzystywane do usług wymagających uwierzytelniania w ramach Serwisu;
    2. pliki cookies służące do zapewnienia bezpieczeństwa, np. wykorzystywane do wykrywania nadużyć w zakresie uwierzytelniania w ramach Serwisu;
    3. „wydajnościowe" pliki cookies, umożliwiające zbieranie informacji o sposobie korzystania ze stron internetowych Serwisu;
    4. „funkcjonalne" pliki cookies, umożliwiające „zapamiętanie" wybranych przez Użytkownika ustawień i personalizację interfejsu Użytkownika, np. w zakresie wybranego języka lub regionu, z którego pochodzi Użytkownik, rozmiaru czcionki, wyglądu strony internetowej itp.;
    5. „reklamowe" pliki cookies, umożliwiające dostarczanie Użytkownikom treści reklamowych bardziej dostosowanych do ich zainteresowań.
    6. W wielu przypadkach oprogramowanie służące do przeglądania stron internetowych (przeglądarka internetowa) domyślnie dopuszcza przechowywanie plików cookies w urządzeniu końcowym Użytkownika. Użytkownicy Serwisu mogą dokonać w każdym czasie zmiany ustawień dotyczących plików cookies. Ustawienia te mogą zostać zmienione w szczególności w taki sposób, aby blokować automatyczną obsługę plików cookies w ustawieniach przeglądarki internetowej bądź informować o ich każdorazowym zamieszczeniu w urządzeniu Użytkownika Serwisu. Szczegółowe informacje o możliwości i sposobach obsługi plików cookies dostępne są w ustawieniach oprogramowania (przeglądarki internetowej). Użytkownicy mogą zablokować usługę Analytics dla reklam displayowych oraz dostosowywać reklamy w sieci reklamowej Google w Menedżerze preferencji reklam. Można również pobrać program blokujący Google Analytics ze strony https://tools.google.com/dlpage/gaoptout/
    7. Operator Serwisu informuje, że ograniczenia stosowania plików cookies mogą wpłynąć na niektóre funkcjonalności dostępne na stronach internetowych Serwisu.
    8. Pliki cookies zamieszczane w urządzeniu końcowym Użytkownika Serwisu i wykorzystywane mogą być również przez współpracujących z operatorem Serwisu reklamodawców oraz partnerów.
    9. Więcej informacji na temat plików cookies dostępnych jest pod adresem http://wszystkoociasteczkach.pl lub w sekcji „Pomoc" w menu przeglądarki internetowej.

Klauzula informacyjna w zakresie przetwarzania danych osobowych na potrzeby newsletter

W związku z obowiązywaniem od dnia 25 maja 2018 r. rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (Dz. Urz. UE L 119, str. 1), zwanego dalej „rozporządzeniem RODO”, informujemy, że:

  1. Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest ISOQAR CEE sp. z o.o  z siedzibą w Warszawie,  adres: ul.   Wąwozowa 11,  02-796 Warszawa, NIP 9512091016, wpisana do Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego  przez Sąd Rejonowy w dla m.st. Warszawy, XIII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS: 0000178492, 

  2. Administrator wyznaczył Inspektora Ochrony Danych Krzysztofa Radtke, z którym można się skontaktować drogą elektroniczną: iod@isoqar.pl

  3. Pani/Pana dane osobowe będą przetwarzane w celach wysyłki i otrzymywania newslettera.

  4. Przetwarzanie Pani/Pana danych osobowych odbywać się będzie na podstawie wyrażonej przez Panią/Pana zgody (podstawa prawna: art. 6 ust. 1 lit. a Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE RODO

  5. Pani/Pana dane osobowe będą przetwarzane do czasu cofnięcia przez Panią/Pana zgody. 

  6. Odbiorcą Pani/Pana danych osobowych będą podmioty, którym Administrator zleca wykonywanie czynności, z którymi wiąże konieczność przetwarzania danych (podmioty przetwarzające) oraz podmioty publiczne na podstawie odrębnych przepisów prawa. 

  7. W związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Pani/Panu prawo dostępu do treści danych, ich sprostowania, usunięcia, ograniczenia ich przetwarzania oraz prawo do wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania danych osobowych. 

  8. Ma Pani/Pan prawo do cofnięcia zgody na przetwarzanie Pani/Pana danych w dowolnym momencie bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania, którego dokonano na podstawie zgody przed jej cofnięciem.

  9. W przypadku uznania, że przetwarzanie przez Administratora Pani/Pana danych osobowych narusza przepisy Rozporządzenia ma Pani/Pan prawo wnieść skargę do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych (PUODO). 

  10. Podanie przez Panią/Pana danych osobowych jest dobrowolne, jednak jest warunkiem wysyłki newslettera.

  11. Pani/Pana dane osobowe nie będą przetwarzane w sposób zautomatyzowany, nie będą poddawane profilowaniu.

  12. Pani/Pana dane osobowe mogą być przekazywane do państwa trzeciego (UK).